GCP证书考试内容主要包括以下几个方面:
1. GCP法规起源与进展
2. GCP总则与申办者
3. 申办者临床试验质量管理体系
4. 研究者与药物临床试验实施
5. 药物临床试验的伦理审查
6. 实验室质量管理
7. 伦理原则
8. 病人安全
9. 数据管理
10. 临床试验流程和规范
考试形式通常包括理论知识考试和实践操作考试,测试考生对GCP相关法规和指南、临床试验设计、伦理道德等方面的理解和应用能力,以及对临床试验具体操作过程中的操作技能和实际应用能力。
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